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境內委托境外生產(chǎn)的化妝品屬于國產(chǎn)化妝品還是進口化妝品？注冊備案時需要提交委托加工協(xié)議，自由銷售證明嗎？銷售包裝該如何提交呢？今天小編就帶大家仔細了解一下境內委托境外的化妝品應該如何注冊備案！

一、進口化妝品or 國產(chǎn)化妝品？

根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》第六十一條  化妝品最后一道接觸內容物的工序在境內完成的為國產(chǎn)產(chǎn)品，在境外完成的為進口產(chǎn)品，在中國臺灣、香港和澳門地區(qū)完成的參照進口產(chǎn)品管理。以一個產(chǎn)品名稱申請注冊或者進行備案的配合使用產(chǎn)品或者組合包裝產(chǎn)品，任何一劑的最后一道接觸內容物的工序在境外完成的，按照進口產(chǎn)品管理。

根據(jù)此條法規(guī)可知，境內委托境外的產(chǎn)品屬于進口化妝品，依據(jù)進口化妝品進行注冊備案管理。

二、提交資料的特殊性

1

委托關系文件

委托境外企業(yè)生產(chǎn)的化妝品，注冊人、備案人或者境內責任人應當提交委托關系文件。委托關系文件應當至少載明產(chǎn)品名稱、委托方、受托生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、本產(chǎn)品接受委托的日期、受托生產(chǎn)企業(yè)法人或者法人授權人的簽章。注冊人、備案人與受托生產(chǎn)企業(yè)屬于同一集團公司的，可提交屬于同一集團公司的證明資料以及企業(yè)集團出具的產(chǎn)品質量保證文件以確認委托關系。

2

上市銷售證明

因境內委托境外生產(chǎn)的產(chǎn)品是沒有上市銷售的產(chǎn)品，故不需要提供已上市銷售證明文件。

3

產(chǎn)品標簽

因境內委托境外生產(chǎn)的產(chǎn)品是沒有上市銷售的產(chǎn)品，故產(chǎn)品銷售包裝平面圖可以提交設計稿。銷售包裝立體圖、原銷售包裝和原包裝翻譯件可上傳說明。

常見的標簽形式有以下幾種：

（1）全外文設計：標簽宣稱內容需符合中國法規(guī)《化妝品標簽管理辦法》。銷售包裝平面圖需上傳設計稿同時提交翻譯件，還需上傳加貼中文標簽的設計稿。

（2）全中文設計：標簽內容需要符合中國法規(guī)《化妝品標簽管理辦法》。銷售包裝平面圖僅需上傳設計稿。

（3）有至少一面是中文，其余面為外文設計：中文面標簽內容必須要符合中國法規(guī)《化妝品標簽管理辦法》。如中文面滿足《化妝品標簽管理辦法》必須標注的內容，則銷售包裝平面圖僅需上傳設計稿和翻譯件。如中文面內容未滿足《化妝品標簽管理辦法》必須標注的內容，銷售包裝平面圖需上傳設計稿和翻譯件，還有加貼中文標簽的設計稿。

以上是境內委托境外產(chǎn)品在注冊備案時提交資料的特殊性，其他注冊備案資料可參考進口化妝品要求，如有疑問歡迎與我司聯(lián)系~