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重磅 | 保健食品原料目錄新增4個營養(yǎng)素、2款備案新原料

6月14日,市場監(jiān)管總局聯(lián)合國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局調(diào)整了《保健食品原料目錄 營養(yǎng)素補充劑(2023年版)》《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 營養(yǎng)素補充劑(2023年版)》,制定了《保健食品原料目錄 大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄 乳清蛋白》。新版法規(guī)將于2023年10月1日起施行。


蛋白粉1.jpg


這次發(fā)布的《保健食品原料目錄 營養(yǎng)素補充劑(2023年版)》《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 營養(yǎng)素補充劑(2023年版)》與2020年版的有哪些不同呢?


一、與現(xiàn)行目錄對比發(fā)現(xiàn),此次發(fā)布的法規(guī)中涉及六個重要變化


1、“營養(yǎng)素補充劑的原料目錄”新增營養(yǎng)素:二十二碳六烯酸(DHA)。


2、鈣的化合物來源新增“酪蛋白磷酸肽+鈣”復配組合。


3、鐵的化合物來源新增“氯化高鐵血紅素”。


4、維生素K的化合物來源新增“維生素K2(合成法)”。


5、“營養(yǎng)素補充劑的功能目錄”新增保健功能“補充n-3多不飽和脂肪酸”及其釋義。


6、大豆分離蛋白和乳清蛋白成為新的可備案原料,保健功能為增強免疫力。與輔酶Q10等5個原料類似,這兩個功能性原料的備案或?qū)H適用于國產(chǎn)產(chǎn)品,進口產(chǎn)品仍需注冊。



二、保健食品備案原料目錄新增2款蛋白


此次公告中,保健食品原料目錄增加了兩個新原料,分別是乳清蛋白和大豆分離蛋白,同時公布原料的技術(shù)要求。


目錄中還強調(diào)了兩種蛋白的生產(chǎn)工藝按照現(xiàn)行保健食品備案產(chǎn)品要求,粉劑產(chǎn)品采用粉碎、混合、包裝 等物理工序,不得以水解等方式改變原料的物質(zhì)基礎(chǔ)。


維生素C或維生素E等作為輔料使用時,不得聲稱保健功能;作為DHA的復配原料時,應(yīng)提供研發(fā)資料,證明備案產(chǎn)品安全有效。


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